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  • 先聲藥業(yè)(02096):SIM0610(EGFR/cMET雙特異性抗體偶聯(lián)藥物)獲國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

    2025-12-23 18:09:29 來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)


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智通財(cái)經(jīng)APP訊,先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告,集團(tuán)自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC)候選新藥SIM0610已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),擬開(kāi)展針對(duì)局部晚期╱轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)。

SIM0610是一款同時(shí)靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)和間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(cMET)的BsADC,通過(guò)內(nèi)化釋放拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(TOP1i)誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。EGFR與cMET在非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤中異常激活,其中cMET激活是表皮生長(zhǎng)因子受體絡(luò)氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)產(chǎn)生耐藥性的重要機(jī)制之一。 SIM0610通過(guò)雙靶點(diǎn)協(xié)同作用,有望增強(qiáng)抗腫瘤活性并克服耐藥。臨床前研究顯示,SIM0610在多種腫瘤模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。

該公司是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。該公司聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)積極前瞻性布局未來(lái)有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域,履行“為患者而生”的企業(yè)使命。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

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